Manufacturing 4.0
製品のコンセプトから生産まで
製品をコンセプトから生産へ移行するには、複数な工程を複雑に連携させる必要があります。すべてのプロセス、設備、引き継ぎが確実に機能する必要があります。ALTENは、技術移管（Tech Transfer）、コミッショニング、CQV、品質管理、サプライチェーンおよび
ロジスティクスに至るまで、ライフサイエンスのバリューチェーン全体にわたる製造オペレーションの設計と最適化を支援します。
当社のソリューションはモジュール化されており、クライアントの環境の規模や成熟度、固有の制約に応じて柔軟に対応します。
当社のチームは、生産システムが拡張性を備え、規制要件に適合し、密接に統合されるよう支援します。
これにより、イノベーションを一貫して効率的に実現し、可能性を再現性のある成果へとつなげます。
オートメーションとは？
GMP環境で安定した運用を実現するには、精密で信頼性の高いオートメーションが不可欠です。ALTENは、オートメーションのライフサイクル全体をサポート します。戦略の策定から制御システム（PLC、DCS、SCADA、MES）の開発、統合、コミッショニング、および稼働支援までを網羅します。SiemensやVeevaなどの主要なテクノロジープロバイダーとの強力なパートナーシップを活用し、規制産業向けの最高水準の自動化・デジタルソリューションを提供します。IT/OT統合の強化、ISA-88バッチ設定、およびプラットフォーム接続（MES ↔ SCADA ↔ DCS）により、高い性能、拡張性、耐久性を備え、規制要件に適合した、相互接続された生産環境を実現します。
ケーススタディ
進化するライフサイエンスの環境において、俊敏性と接続性が不可欠である中、当社のクライアントは、新しいシングルユース型の上流工程設備の開発とテストに関する専門的なサポートを必要としていました。ALTENは、現地のオートメーションリーダーとして、現地のプロジェクト要件とグローバルなデジタル標準の橋渡しを行いました。私たちは、この装置が最新の自動化・デジタル技術を取り入れたプラント環境に完全に最適化されるよう、技術的なリーダーシップを提供しました。
MESとは？
製造業者はデジタルトランスフォーメーションを進めており、製造実行システム（MES）は、効率的で規制要件に適合し、データ駆動型の生産を実現するための重要な要素となっています。MESは、現場のオペレーションとビジネスシステムを接続することで、製造活動のリアルタイムな可視化、生産プロセスの標準化、および製品ライフサイクル全体にわたるトレーサビリティの向上を実現します。電子バッチレコード（eBR）やレシピ管理から生産モニタリング、ERP統合まで、MESは手動介入の削減、GxPコンプライアンスの強化、およびバッチリリースの加速を支援し、最高の品質基準を維持します。
ケーススタディ
当社のクライアントは、製造オペレーションの変革を目指し、MESソリューションを導入しました。ALTENは、生産プロセスとエンタープライズシステムを統合し、リアルタイムのトレーサビリティ、ペーパーレス化、および業務効率の向上を実現するためのソリューションの実装を支援しました。デジタル製造およびGxP規制環境における当社の専門知識により、より接続性に優れ、自動化された、規制要件に適合した生産環境の構築を支援しました。
IT/OT統合とは？
ライフサイエンス組織がデジタル化を進める中、IT（情報技術）とOT（オペレーショナルテクノロジー）の統合は、より高度に接続され、効率的なオペレーションを実現するために不可欠です。製造現場、研究所、およびビジネスシステムをリンクさせることで、企業はデータの可視性を向上させ、プロセスを効率化し、バリューチェーン全体にわたる意思決定を加速させることができます。高度に規制された環境では、IT/OT統合はデータの完全性、トレーサビリティ、およびコンプライアンスの強化にも貢献します。しかし、接続性の向上には、重要な資産を保護し、機密データを守り、ビジネスの継続性を確保するための堅牢なサイバーセキュリティ戦略が必要です。
ケーススタディ
ますます接続性が高まる産業環境において、ITとOTの統合を確保することは、ビジネスにとって重要な課題となっています。サイバーセキュリティを強化し、産業インフラを近代化するため、当社のクライアントは大規模なIT/OT変革プロジェクトを開始しました。ALTENは、産業オートメーション、サイバーセキュリティ、およびIT/OT統合の専門知識を活用し、重要なオペレーションのセキュリティを確保するとともに、長期的なオペレーションの安定性・強靭性を支援しました。
ケーススタディ
パートナー
Manufacturing 4.0に関するご相談